為進一步做好體●外診斷試劑的分類管理，根據監管實際適時進行科學調整，經研究，擬對《體外診斷試劑註冊管理辦法》（食◥品藥品監管總局令第5號）進行修訂，即在附則第八十八條後增加一條，內容為“本辦法第十七條、第十八條所述體外診斷試劑的基本分類原則，國家食品藥品監督管理總局可以根據管理工作的還差點被破需要進行調整。”

現就上述修正案征求意見稿向社會公開征求意見，社 也淡笑著看著那里會各界可於2016年11月8日前登錄中國政府法制信息ζ　網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的“法規規章草案意見那年輕人已經飛升仙界征集系統”提出意見和建議。

國家食品藥品監督管理總局
2016年10月9日